肺癌的发病率和死亡率在全球恶性肿瘤中居首位。其中非小细胞肺癌(NSCLC)占 80%以上。绝大多数NSCLC 在临床确诊时已为晚期,化疗是这部分人群的主要治疗手段。紫杉醇联合铂类化疗是治疗NSCLC的一线方案,但是作为标准一线治疗的含铂两药联合化疗方案已进入平台期。贝伐珠单抗是一种重组的人源化单克隆抗体,可以选择性地与人血管内皮生长因子结合并阻断其生物活性。贝伐珠单抗作为第一个被美国 FDA 批准用于癌症治疗的抗血管生成药物,其与化疗联用在一线应用中显示出良好收益 。近期,我院肿瘤内科开展了“比较LY01008(重组抗VEGF人源化单克隆抗体)和贝伐珠单抗分别联合紫杉醇与卡铂治疗转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌初治受试者的有效性和安全性的随机、双盲、多中心III期研究。”,一提起临床试验,大家马上想到的是“我要做小白鼠吗”。其实不然,临床试验是首先保护受试者权益的。现在在我国开展临床试验的很多“新”药,国外已经认可安全有效了,只是为了符合中国的标准,必须在国内重新试验备案,所以根本谈不上什么被当做“小白鼠”。重组抗 VEGF 人源化单克隆抗体注射液(LY01008)是贝伐珠单抗的生物类似药。研究结果表明 LY01008 与贝伐珠单抗的疗效及安全性均较为相似,因此我们拟开展的是一项随机、双盲、平行比较 LY01008 与贝伐珠单抗分别联合紫杉醇与卡铂在转移性或复发性非鳞状细胞 NSCLC初治受试者的有效性和安全性的 III期临床研究。III期临床是药物治疗作用确证阶段,通俗点,类似于地铁试运营,安全、且免费。参加此项研究患者所使用的化疗药物全部免费,且返还治疗期间的部分影像学和实验室检查费用。临床试验,不是洪水猛兽;受试者,更不是小白鼠!在正规的机构,以正确的方式参与临床试验,不仅能起到治疗患者疾病的作用,延长病人寿命,也是每一位受试者对推动医疗健康事业发展的贡献,更是我们每一位医疗工作人员推动医学发展应尽的责任!让我们携手同行,造福患者!!!招募条件:①年龄:18-75岁(包括18和75岁),性别不限;②经组织学或细胞学证实的不能手术治疗的、转移性IV期或复发非鳞非小细胞癌;③既往未接受过针对晚期/转移性肿瘤病灶的全身系统抗肿瘤治疗;身体基础状况良好,能坚持按期来院复查。有意参加此项研究的朋友,请联系我们河南省胸科医院 肿瘤内科地址:金水区纬五路1号3号楼2楼-肿瘤内科电话:0371-65662881
近年来,癌症发病率逐年上升,有些发现时就是晚期癌症。在日常生活中,我们常常听到这样的疑问:每年都做了体检,结果正常,为什么很多人一发现就是癌症晚期?是体检项目不好,还是医生能力不够?这个锅,「他们俩」都不背……先说体检。一般人每年进行的常规体检,主要是了解健康水平,检查项目大致可以分为两类:体格检查:呼吸、心跳、身高、体重、面容、体态等;仪器检查:血常规、肝功能、肾功能、B 超、心电图等。这些检查能帮助大家了解身体状态及重要器官的运行情况,也可以发现一些常见慢性病,比如高血压、高血脂、糖尿病等。但可惜的是,绝大多数癌症在早期时,通过常规体检项目并不能发现异常状态。所以,既不是检查项目的错,也不是医生的锅。那么真正的原因是什么?原因一:早期症状非常不明显前面咱们提过,绝大多数癌症早期症状不明显。当然,癌症有很多种,我们以常见的肝癌、肺癌、胃癌为例说明:1)肝癌症状:肝区疼痛、食欲下降、乏力消瘦、发热黄疸肝脏号称「哑巴」器官,由于肝脏本身没有痛觉神经,只有包膜有神经覆盖,只有肿瘤长到一定体积,才会压迫包膜产生痛觉。加上肝脏代偿能力好,只有大部分肝脏坏了,才会有明显的肝功能异常。如果平日不主动体检,很难发现肝脏问题。2)肺癌症状:咳嗽、咳血痰、胸闷胸痛、发热气促肺处在一个偌大的空腔里(胸腔),从某种意义上说,这是为肿瘤生长提供了场所,所以难以产生肺压迫的症状。当肿瘤压迫和侵犯气管时,咳嗽血痰症状才会比较明显。不过出现这些症状去检查时,往往已经到了中晚期。3)胃癌:上腹饱胀不适、食欲减退、嗳气、反酸、恶心、呕吐、黑便。上面这一串不舒服症状,是早期胃癌的表现。大家肯定看出来了,这些症状太不平常、太普通了,和胃炎、胃溃疡、胃良性肿瘤的引起的症状太相似了,所以就算发生了胃癌,可能人也没感觉,以为只是平常的「老胃病」。原因二:可能是两件事没做好癌症生长是一个非常缓慢的过程,只有到了后期体积疯狂变大,肿瘤侵犯血管、压迫神经和周围器官,才会引起相应症状。虽然针对癌症相关的检查很多,但到目前为止,还没有一种检查能 100% 查出肿瘤,总会有遗漏。而且,就算能把全身上下都清扫一遍,这一套检查下来费用巨大,对身体的影响也不小,所以根本不现实。现在大家的健康意识越来越强,但对疾病风险的了解还是不太够,许多人会犯两个错误:1.不了解家人的身体状况,不知道自己的患病风险;2.忽略了小毛病、小问题,等有症状了,感觉身体不好才开始规律检查。面对癌症这个大难题,了解自己的患病风险,才能有效预防,看看自己是哪种癌症的「高危人群」,有针对性地检查,才是明智之举。以常见的几种癌为例:1)肝癌高危人群:年龄大于 40 岁(特别是男性),有喝酒史、被查出过乙肝或丙肝病毒感染、或有慢性肝炎病史;家族中有肝癌患者。检查方法:高危人群要做好肝癌的相关检查,方法是腹部超声检查 + AFP。这是目前比较理想的筛查方案,可极大地减少肝癌漏诊。2)胃癌高危人群:40 岁以上有胃癌家族史。有癌前疾病(慢性萎缩性胃炎、疣状胃炎、胃溃疡)和癌前病变(胃粘膜肠化、不典型增生)的患者。还有一些明确的危险因素:幽门螺杆菌感染、吸烟、高盐饮食和其他饮食因素。检查方法:胃镜是目前最直观、有效的检测手段(胃癌检测的金标准);钡餐造影是胃癌早期筛查的主要手段;胃蛋白酶原检查,胃癌标志物(血清 MG7-Ag)检测等。3)肺癌高危人群:50 岁以上有肺癌家族史;老烟枪(每天 2 包长达 20 年),还包括二手烟、三手烟也深受其害;生活在严重大气污染、水污染地区。长时间接触煤烟(工人)、油烟(厨师)的人群。检查方法:低剂量螺旋 CT肿瘤标志物(CEA 和 NSE 等)。每次我们说起癌症都会提到“早发现、早治疗”,只有了解相关知识才能及时发现,治疗起来效果才会更好。
癌症是人类健康的首要杀手,尽管现代医学进步神速,但与癌症的战争仍在持续进行着。结直肠癌近年来在我国的发病率逐年上升,且发病年龄明显提前,不乏听到某某才45岁去年体检还好好的,听说发现结肠癌了的消息。面对令人生畏的结肠癌,需要好好动动脑筋,才能够打赢与结直肠癌的这场战争。 首先建议摄入富含膳食纤维食品,多运动、保持良好的排便习惯等,不要过度肥胖、少饮酒、少吃加工肉类。另外建议早发现早治疗。虽然有手术、化疗、放疗、靶向治疗等多种治疗方法,但晚期结直肠癌的5年生存率也低于20%。如果能早发现,早期结直肠癌治疗后效果非常好,5年生存率是90%,所以更重要的是早发早治疗。那么,哪些情况下建议做结肠镜筛查呢?1.近期排便情况改变 如果有一些:排便习惯改变,如以前都好的,最近突然开始便秘、拉肚子;或者大便有了变细、变稀等变化,甚至明显的腹痛等这些,应该及时就诊检查。医生可以通过肠镜直接观察到结直肠里面的情况,最大限度地减少诊断误差和漏诊。2.发现结直肠息肉:多数结直肠癌都是由结直肠息肉演变而来,如果做肠镜发现发现是个结直肠息肉,医生尽早处理了,就能起到去除恶性肿瘤的目的。人体是复杂而又精细的,每个人就诊时的症状略有差异。仅仅通过肠镜筛查体检并不能保证发现所有的肿瘤。希望两类人群能够引起重视。1.家里有人得结直肠癌病人,他们有可能是一种特殊的结直肠癌类型——林奇综合征,是一种遗传性的结直肠癌。 得了这种病的人在比较年轻的时候就患上结肠癌,可以没有结肠息肉,或者有了息肉,短时间内发生恶变。 林奇综合征大约占到结直肠癌总数的 5%~10%。对于这一类的人群,不能套用常规的要求,让他们到 50 岁再去检查肠镜,那就晚了。2.溃疡性结肠炎 这种疾病的患者会经常腹泻,排的大便会有粘液、脓血,反复发作,好多年都不好。 溃疡性结肠炎患者得结直肠癌的风险比一般人要高,医生也会建议他们至少2 年做一次肠镜,万一发现问题可以及时治疗。除了这两种情况外,第一次做结肠镜检查就发现有问题的人,需要增加复查的频率。因此要最好的对付结直肠癌,最有力的武器是个性化的筛查体检。不但要知道做什么检查,还需要搞清楚什么时候去做。不止是结直肠癌,其他恶性肿瘤也离不开这个原则。 希望大家都能先建立定期体检的意识,在医生的建议和指导下,进行个性化的体检筛查。
最近科里同期收治了4个肿瘤晚期,最长的年龄68岁,最小的年龄30岁,虽然性别不同,年龄不同,性格各异,却都是胃癌晚期。在惋惜的同时,我们不禁要问:为什么肿瘤一发现就是晚期?晚期肿瘤还要不要治疗?为什么肿瘤一发现就是晚期呢?第一个重要的原因是:病人的“讳疾”心理。有病不愿意去医院看医生。第二个重要因素是:癌症的早期症状与很多普通疾病相似,容易被忽视。第三个因素是:常规体检筛查有一定的局限性。对于身体内位置较深的肿瘤,尤其是体积微小的肿瘤,特别是小于1厘米的肿瘤,常规身体检查及影像学检查,难以查出;部位隐匿的肿瘤如:胰腺癌、卵巢癌、纵隔肿瘤等,难以通过常规体检早期发现。第四个重要因素是,忽视平时对肿瘤的预防。这点最重要!得了晚期肿瘤,究竟要不要治疗呢?在人们的传统观念里,癌症患者到了晚期,已经没有治愈的可能了,而且不少患者由于出于对放化疗痛苦的恐惧,选择放弃治疗。实际上,即使是晚期肿瘤患者也应该积极面对,寻找专科医生,全面评估病情,“量体裁衣”,制定合理治疗方案。虽然不能根治肿瘤,但通过综合的、合理的治疗,控制肿瘤的生长使肿瘤缩小,缓解肿瘤造成的各种症状如疼痛等,并能最大限度地延长无症状生存期,提高生活质量。上一世纪70年代只有顺铂用于肺癌治疗,晚期患者的中位生存期只有2-4个月,以后随着新药不断地问世,生存期逐步延长,化疗可以使患者的中位生存期延长至8-10个月,目前所有晚期患者的总生存期已超过了一年。对于存在EGFR突变并接受EGFR-TKI治疗者的中位生存期已达到了36个月左右;对于存在ALK突变并接受克唑替尼治疗者的总生存期超过四年。而最新的免疫治疗,PD-1抑制剂是既往全身化疗后进展的晚期NSCLC患者的一种新的治疗选择,潜在持久获益。随着医学的进步,不断有新药出现,使得晚期肿瘤患者的生存质量不断提高,生存期逐渐延长。终有那么一天,肿瘤患者也会像慢性病患者一样获得长期高质量的生存,肿瘤再也不能成为“夺命恶魔”。
1.背景知识在美国,虽然肺癌的发病率并不是最高的,但每年肺癌导致的死亡人数比大肠癌、乳腺癌和前列腺癌的总和都多。其中一个很重要的原因就是肺癌早期通常没有症状,而发现时常常已经错过了最佳的治疗时机。2013 年,美国疾病预防工作组就建议在高危人群中通过低剂量螺旋 CT 来进行肺癌筛查,以期早发现早治疗。随后美国癌症学会和肺脏学会也推出相关的筛查指南。几年之后,各方面数据逐渐积累成型。今年 10 月,肺癌专家们聚集在多伦多,讨论并修订了肺癌筛查指南,摘要已经发布,完整的文章很快会发表在胸腔杂志(The journalCHEST)。「新指南超越了旧的版本,」 Dr. Peter Mazzone 说:「我们不仅权衡了肺癌筛查的利弊,还讨论了如何实施低剂量螺旋 CT 的筛查,包括谁来筛查,如何选择合适的患者,医生如何跟患者进行共同决策,如何进行操作以及如何处理异常结果。」如果只有少数的肺癌是可以通过筛查发现的,而且筛查过程本身也有一定的风险。那么,到底还要不要做肺癌筛查?如何权衡利弊?我们看看权威专家的解答。2.哪些人群建议做肺癌筛查?全部符合如下情况的人群,应建议进行肺癌筛查:年龄在 55~77 岁抽烟至少 30 包年(每天吸烟的包数乘以吸烟的时间:30 包年可以是每天 1 包、吸烟 30 年或每天 2 包、吸烟 15 年)过去 15 年一直有吸烟或者戒烟不到 15 年这里要提醒一下,还需满足另一个没有列出来的条件:健康状况足以承受筛查和将来可能需要的治疗。如果有人坐在轮椅上戴着氧气,即便查出来也无法承受治疗,他们通常没有资格也没必要进行筛查。不符合上述条件的人群,不建议常规的一年一次的肺癌筛查。如果有其它肺癌危险因素,或者某些症状,建议医生根据每个人的具体情况做决定。肺癌可能会表现为以下这些症状,但这些症状并不一定是肺癌,也可能是其它原因引起的。咳嗽持续不退或恶化深呼吸咳嗽或笑的胸痛往往更严重声嘶原因不明的体重减轻和食欲不振咳血或铁锈色痰(吐或痰)原因不明的呼吸急促,感到疲倦或虚弱持续或者反复发作的感染,如支气管炎和肺炎新发喘息症状3.肺癌筛查的效果如何?只有一小部分被筛查的人查出患有肺癌。大约每 300 个人中有 1 人查出肺癌。听起来这个比例很低,但它其实大致等同于乳腺癌和结肠癌筛查的效果,甚至更好些。4.肺癌筛查有潜在的危害吗?肺癌筛查有 3 个主要的问题:1.在扫描过程中,有时会在肺部发现一个很小的斑点或结节,如果不筛查我们不会知道。尽管其中 95% 是良性的, 但还是可能会引起人们的焦虑。另外,如果这个结节看起来可疑,可能还需要进行扫描和活检,甚至手术,只为确定它不是癌症。2. 扫描过程会产生低剂量的辐射。筛查通常一年一次,所以如果反复扫描,这些辐射的影响就会叠加起来。 尽管由于反复扫描而致癌的风险非常小,但是没有人知道随着时间的推移对人体健康会有多大的影响。3. 另一种可能性是过度诊断和治疗。同为肺癌,但根据癌症的类型、大小以及其它特性的不同,在不同的人体,疾病进展可能会很不同。有些癌症进展很缓慢。 对那些患有另一种更严重的危及生命的疾病的人(如肺气肿或心脏病), 可能就没有必要去检查和治疗进展缓慢的癌症5.筛查的好处是否大于危险?我们建议肺癌筛查的唯一原因是:在权衡利弊之后,它的好处仍然超过了潜在的危害。而且,一个高质量的医疗机构,可以最大限度地减少危害,并有效地管理检查结果。如果在肺癌 I 期就确诊并治疗,肺癌患者大约有 80% 的机会生存五年或更长。对于已经转移的肺癌,五年生存率仅有大约 4%。肺癌在早期没有症状。所以,如果没有筛查,大多数人在发现的时候,往往已经是肺癌晚期,错过了最佳治疗时机。筛查就是为了在早期发现肺癌,及时干预。6.如何决定筛查与否?克利夫兰诊所要求病人做肺癌筛查之前必须进行一次咨询,和医生共同做出决定,讨论筛查的好处和潜在的危害,根据每个人的具体情况,做出个性化的决定。人们需要了解他们患肺癌的概率以及筛查的潜在好处。同样,他们需要了解可能的危害,以便更明智地做决定。很多人非常重视筛选的潜在的好处,乐于接受筛选。有些人则担心潜在的危害或者过度焦虑。7.结束语:1. 肺癌筛查有利有弊。2. 高危人群建议常规筛查,其他人群由医生根据个体情况提供建议。3. 筛查不能取代戒烟。预防肺癌,请远离烟草。
很多人都有这样的经历:晚上泡了一壶茶,不想喝太多怕睡不着,剩下的半壶放到第二天,想喝,又有点犹豫。听说隔夜的茶水,亚硝酸盐含量会增高,而亚硝酸盐会致癌。那么喝隔夜茶,会不会有安全问题? 既然大家担心的是隔夜茶里的亚硝酸盐,那我们来说说亚硝酸盐好了。事实上,亚硝酸盐本身并不致癌。但含亚硝酸盐的食物经口摄入后,在胃酸作用下,会与胃内的生物胺结合,形成亚硝胺。亚硝胺是强致癌物,与肝癌、消化道恶性肿瘤发生密切相关。 大家肯定会好奇,是不是只要接触亚硝胺就会致癌?答案是取决于摄入的剂量。因为我们不能完全杜绝能产生致癌物亚硝胺的亚硝酸盐,所以,在考虑它的致癌性时必须看它的量。自然界的生物,新陈代谢过程中或多或少会产生硝酸盐。比如蔬菜中的一些还原酶,会把部分硝酸盐还原为亚硝酸盐。因此,亚硝酸盐有一个安全剂量,在目前的国家标准中:肉制品中的亚硝酸钠残留量不超过 30 毫克/千克;腌制蔬菜中的残留标准是不超过 20 毫克/千克;而生活饮用水的标准是 1ug/ml。也就是说日常的食物中,只要亚硝酸钠不超过这个量,是安全的。那隔夜茶的标准又怎样? 有对比才能有说服力,我们以饮用水的安全标准(1ug/ml)做参考,如果比这个数高很多,那当然危险,如果并不高太多,可以视为安全。 在这我们简单举个例子参照一下: 2013 年南京农业大学的研究者也证明普洱茶 25℃ 时开放条件存放 60 小时后亚硝酸盐含量增加为原来的 2.061 倍,但也仅为 0.251 ug/ml。这说明,相比饮用水中亚硝酸盐的安全含量(1ug/ml),一杯茶水即使放置一段时间,是不必担心它们会"致癌"的。虽然隔夜茶致癌没有足够多的证据支持,茶水却是不为人知的细菌良好的"培养基",甚至有些致病菌会在隔夜茶里大量繁殖。 有时喝完一壶茶,剩下的放置一夜后,你会发现茶水变得浑浊,温暖潮湿的天气下,甚至一夜就能长出白毛(霉菌)。喝这种茶水,可能会出现腹泻,胃肠功能紊乱等问题。因此还是提醒大家:敞开放置的隔夜茶最好别喝。万一不小心喝了,也不是什么大事,不致癌的。别太纠结,少抽烟,多运动,保持身体健康才是最重要的。
“免疫力”,是个大家都不陌生的词语。在多数人看来,免疫力强的人,好像百病不侵,不会生病;免疫力低下的人总是小病不断。在日常生活中,总是会看到许多保健品宣称能「提高免疫力」,大家不免会有疑问,是不是提高免疫力就能防癌抗癌?听听肿瘤科医生怎么说。第一:癌症的发生真和免疫有关是不是很意外,对正常人体来说,每天有 1014 (100万亿)个细胞处于分裂状态,其中有 107~109 个细胞可能发生突变,而这些突变可能导致正常细胞转变为癌细胞。正常情况下,人体的免疫系统可以识别并清除这些突变的细胞,让人体保持健康状态。在某些情况下,突变的细胞逃脱免疫细胞的监视并大量分裂,最终发展成癌细胞。比如:1. 接触到致癌物质,导致突变率增大,加快突变细胞出现的速度,比如吸烟。2. 突变细胞在免疫系统长时间的选择下发生进化,产生无法让免疫系统识别的特性,最终变化成癌细胞,比如随着衰老而产生的癌变。3. 免疫系统罢工了,失去正常的监控和清除能力,突变的细胞肆无忌惮地生长。艾滋病患者就是典型的例子。被艾滋病病毒感染后,人体的免疫系统被攻击、摧毁,不仅使免疫系统面对细菌和病毒的入侵毫无还手之力,还会让每天产生的突变细胞无法被有效清除,诱发多种恶性肿瘤的发生。准确来说,是免疫失调导致了癌症的发生和进程发展。也可以这么理解:免疫系统不行,就像是打仗「举械投降」丢了「根据地」一样,不等敌人来进攻,自己就先「溃不成军」了。出于面对癌症的恐慌,你可能会想起不知在哪儿听过的这些话:又感冒了?来吃点 XXX 胶囊提高下免疫力吧!腰酸背痛吗?来喝点 XXX 口服液提高下免疫力吧!这些都是广告商为了诱导大众购买保健品的噱头。那么,保健品能提高「免疫力」防癌抗癌吗?免疫力 ≠ 抗癌力!目前还没证据证明,有什么保健品能够通过提高免疫力来防癌抗癌。也就是说,我们并不需要特别去增强所谓的「免疫力」。另外,免疫过强也不是什么好事情。免疫力过强时会让免疫系统错误地攻击人体的正常细胞,诱发一些「自身免疫性疾病」。癌症并非不治之症,确实有通过调节免疫系统来抗癌和治疗癌症的方法,叫作「免疫疗法」。它是通过严格的临床试验来证明疗效,是普通保健品完全没法相比的。既然这样,那一定也人问医生:我就是想少生病,应该怎么办?其实呢,对于普通人群这个问题并不难啊,关键就是9 个字:吃得好:全面、均衡睡得好:规律、充足运动好:坚持、适度如果能够改掉无规律的作息,比如熬夜、久坐、吸烟、酗酒、少运动等不良生活方式,防癌就基本成功一大半了。能够做好这些再简单不过的事,就是最好的呵护免疫力之道。
近年来肺癌发病率持续攀升,可惜的是多数病人总是在出现临床症状时才就诊,被发现时多为中晚期,仅有10% 的无症状患者能在早期阶段(Ⅰ 期)被发现,获得根治机会。肺癌常规筛查方式包括 X 线胸片、痰细胞学检查以及血清肿瘤标记物检测等,但这些筛查方式受敏感度及特异度限制,而常规 CT 累计辐射剂量较大,且费用昂贵。那么,什么是低剂量 CT(low dose CT, LDCT)呢 ?简单来说LDCT 就是让检查者少「吃」射线的 CT,较常规剂量 CT 的辐射剂量降低 75%~90%。LDCT 能发现直径 < 5 mm 的微小病症,同时检查费用低于普通 CT 。应用低剂量 CT 对胸部作筛查扫描,能发现更多的早期可切除肺癌病灶,尤其适用于高危人群的肺癌筛查。检出肺内小结节的能力是 X 线胸片的 10 倍,可以发现尚未远处转移、仅有局部浸润、直径 < 1 cm 的小肺癌,80%~90% 的肿瘤可通过充分的手术切除治愈。既然如此,大家肯定会问,既然低剂量CT与普通CT相比这么好,是不是所有人都适合,哪些人需要筛查呢?事实上,有一类人可通过LDCT 筛查而获益,也就是肺癌高危人群。美国国家综合癌症网络(NCCN)肺癌筛查指南对肺癌高危人群的定义: 1. 年龄 ≥ 55 岁,吸烟 ≥ 30 包年(每天吸烟的包数乘以吸烟的年数),且戒烟未超过 15 年; 2. 年龄 ≥ 50 岁,吸烟 ≥ 20 包年及额外的肺癌危险因素(如家族史、职业接触史等,但不包括二手烟)。 由于我国大气污染较严重,肺癌患者趋向年轻化,不吸烟的肺癌患者也大量存在。那么,不吸烟的人是否也需要筛查呢?目前,因为,目前对肺癌筛查目标人群的定义尚缺乏统一意见,所以关于不吸烟人群是否需要筛查,还存在争议,缺乏一致的意见。除此之外,低剂量 CT还有其他收获:筛查时常常可以发现其他异常,如甲状腺、纵隔、冠状动脉、乳腺甚至腹部等的肿瘤病变。如将这部分肿瘤早期切除,或早期干预冠脉疾病,也可达到降低死亡率的目的。 总之,低剂量 CT 对肺癌高危人群进行筛查的应用价值明显优于 X 线胸片,能发现更多的早期可切除肺癌,但 LDCT 筛查的人群和阳性肺结节的定义仍然存在争议。
一、试验药物简介紫杉醇是一种广谱抗癌药,目前常用的溶剂型紫杉醇高度不溶于水,均以聚氧乙烯蓖麻油和无水乙醇作为助溶剂。聚氧乙烯蓖麻油本身具有生物学效应,对安全性和有效性产生影响,如严重过敏反应、神经毒性、血液学毒性等,从而造成紫杉醇的使用剂量受到限制,且聚氧乙烯蓖麻油在血循环中形成大量微滴并将紫杉醇包裹,减少了离开血循环进入组织的紫杉醇,从而降低了紫杉醇的量效关系,药代动力学上是非线性药代动力学关系。近年来研发人员采用纳米技术的药物传送方法,对紫杉醇注射液进行剂型改造,由两亲性嵌段共聚物形成的纳米胶束载体系统是应用比较广泛的肿瘤药物靶向控释载体。纳米胶束具有以下特点:耐稀释性,在血液中结构稳定;具有长循环的特性;胶束的粒径较小,对肿瘤部位具有更强的渗透能力;紫杉醇被胶束很好的与体内生物环境隔离开来,减少不良反应。二、试验目的通过在开放标签、随机对照临床试验比较注射用紫杉醇胶束联合顺铂和普通紫杉醇注射液联合顺铂一线治疗晚期非小细胞肺癌的抗肿瘤疗效及安全性。三、试验设计· 试验分类: 安全性和有效性· 设计类型:平行分组(试验组:注射用紫杉醇胶束+顺铂;对照组:紫杉醇注射液(紫素)+顺铂)· 随机化,开放研究。试验人数; 426四、入选标准1.经病理组织学或细胞学确诊的局部晚期或转移性NSCLC(根据TNM分类第7版,临床分期IIIB/IV期),或术后复发的一线患者;一线患者包括:a.未进行放化疗或分子靶向治疗的初诊的ⅢB/Ⅳ期患者;b.术后未做辅助性放化疗或分子靶向治疗,出现肿瘤复发转移的患者;c.术后行辅助性放化疗或分子靶向治疗,距离治疗结束一年以上,出现肿瘤复发转移的患者;d.以前接受过放疗的患者可以入组,但是放疗区域必须<25%骨髓区域,研究入组时既往放疗必须已结束至少4周,且先前放疗产生的急性毒性反应必须已经恢复。放疗过的局部病灶不能包括在可测量病灶内,除非在末次放疗后记录到该病灶出现明显的进展。2.需有可测量病灶,至少在一个径线上可以精确测量的病灶(为最大直径):普通CT扫描靶病灶最大径≥20 mm,螺旋CT或MRI扫描最大径≥10 mm者;3.ECOG评分≤1分,预计生存期至少3个月;4.年龄18~70岁,性别不限;5.血象、心、肺、肝、肾等主要器官功能基本正常。6.病人在基线时无心功能不全症状,心电图无严重异常7入选前2周内完成与肿瘤疗效评价有关的影像学检查,入选前1周内行临床症状病情评估,血尿粪三大常规、血生化、心电图、CEA等检查;8.能理解临床试验目的,自愿参加并签署知情同意书;9.依从性好,能接受医生随访,自愿遵守研究期间的治疗方案;10.有生育能力的男性或女性在试验中自愿采取避孕措施。五、排除标准1.已知EGFR、ALK基因检测突变型患者;2.原发性脑瘤或中枢神经转移瘤(包括软脑膜转移病灶),除单发脑转移严格控制无症状者;中枢神经肿瘤经治疗仍伴有颅脑高压症或神经精神症状者;3.未消除的急、慢性感染者,或病人同时患有其他严重疾病;4.研究者认为病人不能完成整个试验过程;5.病人有>I 级的外周神经病变;6.病人对紫杉醇有过敏史;7.存在无法通过引流或其他方法控制的第三间隙积液(如中-大量胸腔积液、中-大量心包积液、腹水);无临床症状,不需要临床干预的少量胸水需经严格控制后方可入组;8.精神疾病或精神障碍,依从性差,不能配合和叙述治疗反应者;9.有严重的器质性病变或主要器官功能衰竭,如失代偿的心、肺功能衰竭等导致不能耐受化疗者;10.有出血倾向疾病者;11.器官移植者;12.有吸毒等不良药瘾者、长期嗜酒者以及艾滋病等传染性疾病患者;13.长期用肾上腺皮质激素或免疫抑制剂者;14.5年内有其它恶性肿瘤(治愈皮肤基底细胞癌和子宫颈原位癌除外);15.活动性肝炎、肿瘤肝转移超过全肝3/4的患者。该研究的主要研究者及其所在医院:· 韩宝惠,上海市胸科医院;· 吴一龙,广东省人民医院;· 史美祺,江苏省肿瘤医院。初步的研究结果提示:紫杉醇胶束+顺铂治疗肺鳞癌或腺癌的有效率是普通紫杉醇注射液+顺铂的2 倍左右,两种方案的不良反应几乎没有什么差别。在全国范围内已开展近2年时间,截止目前已入组360例病人,初步研究结果已显示出其具有高效、低毒的特点,全国范围内仅剩余70个名额,入组时间截止至今年12月底。参加紫杉醇胶束新药研究的患者所使用的化疗药品全部免费,并返还治疗期间的部分影像检查和实验室检查费用。有意参加“紫杉醇胶束治疗肺癌”试验的朋友,请联系我们:孙倩,主任医师,电话和微信:18768856769白瑞智 主治医师 13674963596科室电话:0371-65662881(肿瘤内科病区医生办公室)河南省胸科医院肿瘤内科3号楼2楼地址:郑州市金水区纬五路1号(纬五路与姚寨路交叉口向西20米路北)。
目前临床上应用的靶向药物多为口服制剂,患者多无需住院治疗。但服药期间还是需要注意一些问题,这样才能最大程度上提高治疗效果。1.院外口服药物时需注意有无相关毒副反应出现并及时与你的主治医师沟通,如:严重的食欲下降、腹泻、皮疹、呼吸困难等等。严重不良发生时需要减少药物用量甚至停止用药,必须在主治医师指导下正确用药。2.靶向治疗同样需要定期检查以评估疗效,复查时携带既往CT片子或MRI片子,便于主治医师评估治疗效果,无效时及时找出疗效不佳的原因,调整治疗方案,避免在疗效不佳的情况下擅自决定继续服药,耽误最佳治疗时机。3.购买靶向药物时切不可随意相信医疗小广告,尽量在医院或正规药房购买,因为药物剂量和药品成分的不同会在一定程度上影响治疗效果。4.有些口服药物或治疗方法与靶向药物治疗之间可能会有相互抵抗的作用,因此,如果您患有其他基础疾病如糖尿病、高血压、冠心病、肝炎、慢些肾病或其他疾病,在就诊时请及时告知医师你正服用的药物,咨询是否可以继续服用,避免出现不必要的不良后果。靶向药物的应用在一定程度上给肺癌患者带来了治疗的福音,但并不是所有患者都可以服用,没有经过靶点检测的盲目服药是不科学的,或者说只是增加经济负担;也不是一旦开始服用就万事大吉,在主管医生的指导下正确、规范的服药才能获得最大程度上的获益,这是所有服药患者都应遵守的规则。本文系孙倩医生授权好大夫在线(www.haodf.com)发布,未经授权请勿转载。